Cả ba chế độ chính đều dựa trên cùng một ý tưởng: nguyên liệu không được chuyển các thành phần của nó vào thực phẩm với số lượng có hại. EU tuyên bố rõ ràng nhất — theo quy định khung, các nguyên liệu < cite index="123-1">không được gây nguy hiểm cho sức khỏe con người hoặc gây bất kỳ thay đổi nào về mùi, thành phần, màu sắc hoặc mùi vị cho thực phẩm và tất cả các nguyên liệu tiếp xúc với thực phẩm phải được sản xuất theo quy trình thực hành sản xuất tốt. Hoa Kỳ áp dụng quy trình kiểm tra tương đương: < cite index="119-1">mọi sản phẩm thực phẩm đều phải đáp ứng tiêu chuẩn "sự chắc chắn hợp lý là không gây hại" của FDA, nghĩa là nó sẽ không gây rủi ro cho sức khỏe khi được sử dụng đúng mục đích.
Hai ý nghĩa theo sau vấn đề đó đối với một bộ làm mát. Đầu tiên, an toàn là vềdi cư— những gì chuyển từ lớp lót sang thực phẩm — không phải về tên nguyên liệu. Thứ hai, quy trình sản xuất là một phần của sự tuân thủ, không chỉ là vật liệu.
Cơ quan quản lý là Tiêu đề 21: < cite index="125-1">FDA quản lý các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm theo 21 CFR Phần 174–178, trong < cite index="118-1">21 Phần CFR 170–199 rộng hơn bao gồm các loại vật liệu khác nhau. Việc tuân thủ dựa trên chất lượng chứ không phải dựa trên sản phẩm - không có "chứng chỉ FDA" duy nhất cho túi giữ lạnh thành phẩm. Thay vào đó, mỗi chất trong lớp tiếp xúc với thực phẩm phải có cơ sở pháp lý cho việc sử dụng nó.
Các chất mới đi qua một lộ trình xác định: < cite index="125-1">chương trình Thông báo Tiếp xúc với Thực phẩm (FCN) yêu cầu các nhà sản xuất gửi dữ liệu an toàn cho các chất tiếp xúc với thực phẩm mới, trải qua quá trình đánh giá trước khi đưa ra thị trường kéo dài 120 ngày. Lưu ý rằng FCN dành riêng cho nhà cung cấp, do đó, giấy phép do một nhà cung cấp nguyên liệu nắm giữ không tự động áp dụng cho phiên bản của cùng một loại nguyên liệu của nhà cung cấp khác. Có một lộ trình nhẹ nhàng hơn đối với các chất có mức phơi nhiễm không đáng kể: < cite index="120-1">miễn trừ Ngưỡng Quy định (TOR) áp dụng cho các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm không gây nguy hiểm cho sức khỏe, không chứa chất gây ung thư và có nồng độ trong chế độ ăn uống dưới 0,5 phần tỷ.
Cấu trúc của EU được phân lớp và mỗi lớp thực hiện một công việc khác nhau:
Giới hạn thôi nhiễm tổng thể là cụ thể và cần biết: < cite index="119-1">tổng lượng chất có thể di chuyển từ nguyên liệu vào thực phẩm được giới hạn ở mức 10 mg trên mỗi decimet vuông nguyên liệu hoặc 60 mg trên mỗi kg thực phẩm. Thử nghiệm sử dụng các proxy được tiêu chuẩn hóa: < cite index="119-1">để mô phỏng các điều kiện sử dụng và bảo quản thực phẩm trong đời thực, các thử nghiệm sử dụng các chất mô phỏng thực phẩm khác nhau, là những chất lỏng được thiết kế để hoạt động giống như thực phẩm thực tế. Đó là lý do tại sao báo cáo thử nghiệm chỉ có ý nghĩa khi có các điều kiện kèm theo — chất mô phỏng, nhiệt độ và thời lượng phải phù hợp với cách sản phẩm của bạn được sử dụng thực tế.
Đây là tài liệu mà hầu hết những người mua hàng thú vị hơn chưa bao giờ yêu cầu và mọi người mua lẻ nghiêm túc ở EU cuối cùng sẽ yêu cầu. < cite index="119-1">Nếu vật liệu vượt qua tất cả các cuộc kiểm tra bắt buộc thì Tuyên bố Tuân thủ (DoC) có thể được ban hành — tài liệu này xác nhận vật liệu đáp ứng các tiêu chuẩn EU 10/2011 và được hỗ trợ bởi các báo cáo thử nghiệm trong phòng thí nghiệm chứng minh tính an toàn của nó và đó là < cite index="119-1">tài liệu bắt buộc đối với các nhà sản xuất và nhà nhập khẩu một số nguyên liệu tiếp xúc với thực phẩm ở EU. Mục đích của nó là tính minh bạch của chuỗi cung ứng: < cite index="121-1">để đảm bảo rằng các nhà bán lẻ và các công ty khác trong chuỗi cung ứng có thể nhận được bản tóm tắt về trạng thái tuân thủ.
Quan trọng hơn, DoC không phải là một chứng chỉ độc lập: < cite index="126-1">DoC dựa trên tài liệu hỗ trợ ghi lại lý do về sự an toàn của vật liệu tiếp xúc với thực phẩm bằng nhựa và phải được cung cấp cho các cơ quan thực thi theo yêu cầu — tài liệu hỗ trợ cũng cung cấp mối liên kết quan trọng với trách nhiệm của nhà sản xuất theo GMP. Một DoC không có hồ sơ hỗ trợ đằng sau nó là thủ tục giấy tờ chứ không phải tuân thủ.
Bởi vì hầu hết các bộ làm mát mềm đều được sản xuất tại Trung Quốc nên khuôn khổ của Trung Quốc có liên quan trực tiếp đến cách sản xuất sản phẩm - và nó phát triển hơn hầu hết người mua nhận ra. Cấu trúc phản ánh các cấu trúc khác: < cite index="118-1">GB 4806.1-2016 là tiêu chuẩn an toàn chung cho vật liệu tiếp xúc với thực phẩm, GB 9685-2016 liệt kê các chất phụ gia được phép, GB 31603-2015 đặt ra các tiêu chuẩn Thực hành Sản xuất Tốt, dòng GB 4806 bao gồm các vật liệu cụ thể như nhựa, giấy, chất phủ, cao su và thủy tinh và GB 31604.1-2023 đưa ra các quy tắc chung để thử nghiệm di chuyển.
Cách tiếp cận cơ bản rất quen thuộc: < cite index="120-1">nguyên tắc cơ bản ở Trung Quốc tương tự như các quy định của FDA và EU — chỉ những chất được phê duyệt mới có thể được sử dụng và Trung Quốc cũng yêu cầu GMP và thử nghiệm di trú với các quy tắc được mô tả trong các tiêu chuẩn riêng biệt. Nhưng các chi tiết khác nhau đủ để trở nên quan trọng: < cite index="125-1">các tiêu chuẩn này chỉ định các điều kiện thử nghiệm và chất mô phỏng đôi khi khác với các giao thức của EU, chẳng hạn như việc sử dụng dầu ô liu cho các thử nghiệm di chuyển thực phẩm có hàm lượng chất béo cao. Và có một hạn chế thực tế cần biết: < cite index="120-1">thách thức lớn nhất liên quan đến các quy định về nguyên liệu tiếp xúc với thực phẩm của Trung Quốc là một số thành phần thường được sử dụng vẫn chưa được phê duyệt.
Quy định liên quan đến vật liệu tiếp xúc với thực phẩm, nhưng thiết kế của tủ mát quyết định vật liệu đó thực hiện công việc của nó tốt như thế nào.
TPU và PEVA cấp thực phẩm là vật liệu lót tiêu chuẩn cho bộ làm mát mềm. PVC rẻ hơn nhưng có những hạn chế liên quan đến chất dẻo ở một số thị trường, đó là lý do tại sao nó thường bị tránh dùng cho các lớp lót bán lẻ được quản lý. Mỗi túi cách nhiệt Sealock đều sử dụng lớp lót bên trong cấp thực phẩm - màng TPU, màng PEVA hoặc lớp lót chống thấm cấp thực phẩm tương đương tùy thuộc vào kiểu máy - và có thể sắp xếp thử nghiệm di chuyển cho thị trường đích. Lựa chọn vật liệu lót được bao gồm trongBa lô làm mát cách nhiệt tùy chỉnh: Chỉ định bọt, lớp lót và dung tích của bạn.
Một lớp lót được khâu có các lỗ kim và sợi chỉ trong ngăn chứa thực phẩm - những nơi mà chất cặn, hơi ẩm và vi khuẩn trú ngụ và là nơi mà chất tẩy rửa không thể chạm tới. Lớp lót hàn là bề mặt liên tục, nhẵn, không xốp dễ lau chùi. Đối với một sản phẩm sẽ đựng cá sống vào cuối tuần và bữa trưa dành cho trẻ em vào ngày tiếp theo, sự khác biệt đó là đặc tính an toàn thực phẩm cũng như đặc tính chống rò rỉ. Nhìn thấyNhà sản xuất ba lô làm mát chống rò rỉ: Đường hàn và đường khâu.
Cả EU và Trung Quốc đều yêu cầu các nguyên liệu tiếp xúc với thực phẩm phải được sản xuất theo phương pháp thực hành sản xuất tốt. Đối với một nhà máy mát hơn có nghĩa là xử lý và bảo quản các cuộn lót được kiểm soát, tránh ô nhiễm trong quá trình cán và hàn, truy xuất nguồn gốc từ lô nguyên liệu đến thành phẩm và đội ngũ nhân viên hiểu rõ giai đoạn sản xuất nào là quan trọng. Người mua kiểm tra một nhà máy nên hỏi cách thức bảo quản vật liệu lót, số lượng lô hàng được truy tìm và ai chịu trách nhiệm tuân thủ việc tiếp xúc với thực phẩm. Phương pháp kiểm toán được đề cập trongDanh sách kiểm tra nhà máy làm mát mềm dành cho nhà nhập khẩu.
| Chợ | Yêu cầu | Kiểm tra xem… |
|---|---|---|
| Hoa Kỳ | Báo cáo thử nghiệm di chuyển theo 21 CFR đối với vật liệu lót; cơ sở pháp lý cho các chất được sử dụng (quy định được liệt kê, FCN hoặc TOR) | Báo cáo bao gồm lớp lót chính xác trong túi của bạn, không phải mẫu chung; Phạm vi bảo hiểm của FCN dành riêng cho nhà cung cấp |
| Liên minh châu Âu | Tuyên bố tuân thủ đối với vật liệu tiếp xúc với thực phẩm, cùng với các báo cáo thử nghiệm di chuyển tổng thể và cụ thể | Tài liệu hỗ trợ tồn tại đằng sau DoC; chất mô phỏng và điều kiện thử nghiệm phù hợp với trường hợp sử dụng của bạn |
| Trung Quốc | Báo cáo thử nghiệm theo tiêu chuẩn GB 4806 và quy tắc di chuyển GB 31604.1 có liên quan | Tiêu chuẩn cụ thể về vật liệu được trích dẫn |
| Tất cả thị trường | Đặc điểm kỹ thuật vật liệu đặt tên lớp lót chính xác; bằng chứng GMP; truy xuất nguồn gốc lô hàng | Các tài liệu nêu tên sản phẩm và vật liệu của bạn, mới nhất và đến từ phòng thí nghiệm được công nhận |
| lót | Lớp lót bên trong cấp thực phẩm trên toàn bộ dòng sản phẩm - màng TPU, màng PEVA hoặc lớp lót chống thấm cấp thực phẩm tương đương theo mẫu |
|---|---|
| Sự thi công | Lớp lót liền mạch, được hàn - khoang chứa thực phẩm mịn, không xốp, không có lỗ khâu để giữ cặn |
| Kiểm tra | Thử nghiệm di chuyển có sẵn cho thị trường đích; Kiểm tra và kiểm tra của bên thứ ba của SGS hoặc QIMA theo yêu cầu |
| Hệ thống chất lượng | Xác minh IQC của vật liệu và tài liệu lớp lót; IPQC; OQC với lấy mẫu AQL và phê duyệt mẫu vàng |
| Chứng chỉ | ISO9001, BSCI, SMETA P4, GRS, HIGG, QUÉT |
| Chế tạo | Hàn tần số cao 27,12 MHz, nội bộ tại ba nhà máy ở Đông Quan, Trung Quốc và Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam |
| Điều khoản | MOQ 300 chiếc cho mỗi thiết kế; mẫu 7–15 ngày; sản xuất 30–45 ngày; FOB Quảng Đông |
Real Sealock được xây dựng dựa trên các yếu tố hình thức, được chọn theo mức độ phù hợp thay vì thứ hạng:
| Hình ảnh | Người mẫu | Lớp lót & xây dựng | liên kết |
|---|---|---|---|
|
Máy làm mát ba lô kín khí 28L (SL-I274) | Màng TPU cấp thực phẩm, vỏ TPU 840D, lõi EVA, hàn HF | Xem |
|
Máy làm mát ba lô dạng cuộn 45L (SL-I270) | Lớp lót TPU cấp thực phẩm, vỏ TPU 600D, xốp EVA, mặt cuộn hàn | Xem |
|
Máy làm mát mềm chống rò rỉ dạng cuộn (SL-I288) | Lớp lót chống thấm cấp thực phẩm, TPU 840D, EPE kín, hàn HF liền mạch | Xem |
|
Ba lô làm mát chống rò rỉ cách nhiệt (SL-I075A) | Lớp lót màng PEVA, vỏ bạt PVC 840D, xốp EPE | Xem |
|
Túi làm mát mềm 24L (SL-I230) | Lớp lót cấp thực phẩm, 840D TPU, XPE 20 mm, IPX7, hàn HF | Xem |
Hỏi: "loại thực phẩm" thực sự có ý nghĩa gì trên túi giữ lạnh?
Đáp: Lớp lót tiếp xúc với thực phẩm đó tuân thủ các quy định về tiếp xúc với thực phẩm của thị trường mà nó được bán — chủ yếu là 21 CFR Phần 174–178 ở Hoa Kỳ, Quy định 1935/2004 với Quy định GMP 2023/2006 và đối với nhựa, tháng 10/2011 ở EU và dòng GB 4806 ở Trung Quốc. Tất cả đều dựa trên cùng một nguyên tắc: vật liệu không được chuyển các thành phần vào thực phẩm với số lượng có hại. Nếu không có tiêu chuẩn được đặt tên và báo cáo thử nghiệm, cụm từ này chẳng có nghĩa gì.
Hỏi: Có loại túi giữ lạnh "được FDA chứng nhận" không?
Trả lời: Không. Hệ thống FDA dựa trên cơ sở chất chứ không phải chứng nhận sản phẩm - mỗi chất trong lớp tiếp xúc với thực phẩm cần có cơ sở pháp lý, cho dù là quy định được liệt kê, Thông báo tiếp xúc với thực phẩm hay Ngưỡng miễn trừ quy định. Những gì bạn nên yêu cầu là một báo cáo thử nghiệm di chuyển theo 21 CFR cho lớp lót cụ thể trong sản phẩm của bạn chứ không phải giấy chứng nhận cho túi.
Hỏi: Tuyên bố tuân thủ là gì và tôi có cần một tuyên bố không?
Trả lời: Đây là tài liệu của EU xác nhận vật liệu tiếp xúc với thực phẩm đáp ứng các yêu cầu hiện hành, được hỗ trợ bởi các báo cáo thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và đây là tài liệu bắt buộc đối với một số vật liệu tiếp xúc với thực phẩm. Nó tồn tại để mọi người trong chuỗi cung ứng có thể thấy trạng thái tuân thủ. Lưu ý rằng nó phải nằm trên tài liệu hỗ trợ có sẵn cho các cơ quan thực thi - và đừng nhầm lẫn nó với Tuyên bố về sự phù hợp được sử dụng cho các sản phẩm được gắn nhãn CE.
Hỏi: Nếu lớp lót của tôi tuân thủ FDA thì nó cũng tuân thủ EU phải không?
Đáp: Không. Việc tuân thủ không chuyển giao giữa các thị trường. Mỗi chế độ đều có danh sách các chất được phê duyệt, giới hạn di chuyển, chất mô phỏng thử nghiệm và yêu cầu về tài liệu - thử nghiệm di cư của Trung Quốc thậm chí còn sử dụng các chất mô phỏng khác nhau từ EU trong một số trường hợp, chẳng hạn như dầu ô liu cho thực phẩm giàu chất béo. Bán vào nhiều thị trường có nghĩa là thu thập bằng chứng cho mỗi thị trường.
Hỏi: Giới hạn di cư của EU là gì?
Đáp: Giới hạn thôi nhiễm tổng thể là 10 mg trên mỗi decimet vuông vật liệu hoặc 60 mg trên mỗi kg thực phẩm, với giới hạn thôi nhiễm cụ thể áp dụng cho từng chất. Thử nghiệm sử dụng chất mô phỏng thực phẩm được chọn để hoạt động giống như thực phẩm thật, vì vậy báo cáo chỉ có ý nghĩa khi chất mô phỏng, nhiệt độ và thời lượng phù hợp với cách sản phẩm được sử dụng thực sự.
Hỏi: Cách dán lớp lót có ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm không?
Đ: Có, trong thực tế. Một lớp lót được khâu đặt các lỗ kim và sợi chỉ bên trong khoang thực phẩm, nơi cặn và hơi ẩm không thể tiếp cận và làm sạch; lớp lót hàn là bề mặt liên tục, nhẵn, không xốp có thể lau sạch. Các yêu cầu về thực hành sản xuất tốt cũng mở rộng đến nhà máy — xử lý nguyên liệu, kiểm soát ô nhiễm trong quá trình sản xuất và truy xuất nguồn gốc lô hàng — không chỉ đối với bản thân màng.
Cần tài liệu liên hệ với thực phẩm cho thị trường của bạn?Sealock (YiFuLong Outdoor Gear Co., Ltd.) chế tạo các bộ làm mát mềm hàn với lớp lót cấp thực phẩm trên toàn bộ phạm vi, với thử nghiệm di chuyển có sẵn cho thị trường đích của bạn và thử nghiệm của bên thứ ba theo yêu cầu. Hãy cho nhóm biết nơi bạn bán hàng và họ sẽ xác nhận chương trình của bạn cần những tài liệu gì.
E-mail:info@sealock.com.hk | Điện thoại: +86-13632981825 | Duyệt qua phạm vi làm mát mềm
Các quy định, giới hạn và tài liệu tham khảo tiêu chuẩn được trích dẫn ở đây phản ánh các nguồn quy định và ngành thử nghiệm có sẵn công khai kể từ giữa năm 2026; luật liên quan đến thực phẩm được sửa đổi thường xuyên và các yêu cầu khác nhau tùy theo thị trường và nguyên liệu. Đây là thông tin chung, không phải tư vấn về quy định hoặc pháp lý — hãy xác nhận các yêu cầu hiện tại đối với thị trường đích của bạn với phòng thí nghiệm được công nhận hoặc cố vấn pháp lý đủ trình độ trước khi sản xuất.
